头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

飞天茅台价格回调：考验茅台新掌门人的危与机

茅台终端价格持续下跌，引发市场担忧

贵州茅台，作为中国白酒行业的龙头企业，其产品价格一直备受关注。近期，茅台酒终端价格出现持续下跌趋势，引发市场广泛关注。据报道，截至2024年6月17日，飞天茅台酒（53度）的市场价格已跌至2700元左右，相比2023年10月的3750元，跌幅超过27%。

茅台股价应声下跌

茅台终端价格的持续下跌，也波及到了贵州茅台的股价。6月14日，贵州茅台股价跌停，报收1695.68元，创下2022年5月以来的新低。截至2024年6月17日，贵州茅台股价累计跌幅超过10%。

茅台新掌门人面临考验

2023年8月，丁雄军履任贵州茅台董事长。作为茅台的新掌门人，丁雄军上任伊始就面临着严峻的考验。一方面，茅台酒市场需求疲软，价格持续下跌；另一方面，反腐倡廉工作仍在进行中，茅台的反腐之路依然任重道远。

**分析人士认为，茅台终端价格下跌是多因素共同作用的结果，既有短期因素，也有长期因素。**短期因素来看，双节过后消费需求减弱、市场投放量增加等因素导致价格松动；长期因素来看，白酒行业消费升级趋势放缓、茅台自身产能扩张等因素也制约了价格上涨。

**面对茅台终端价格下跌的局面，茅台新掌门人丁雄军采取了一系列措施，包括加大市场投放量、加强渠道管控、打假反茅等。**这些措施在一定程度上遏制了价格跌势，但也引发了市场对茅台未来发展前景的担忧。

**有分析人士指出，茅台终端价格下跌并非坏事，从长期来看有利于行业回归理性。**茅台新掌门人丁雄军面临的最大挑战，是带领茅台走出周期性波动，实现可持续发展。

**新的挑战，也蕴含着新的机遇。**丁雄军能否带领茅台化危为机，值得期待。